
Màquina d'ompliment de líquid de bomba
Màquina d'ompliment de líquids de bombes industrials globalment compatible (CE|UL 508A|cGMP)
Especificacions tècniques i paràmetres de compliment
Aquesta màquina d'ompliment de líquids amb bomba volumètrica d'alta precisió-s'ha dissenyat per complir els estàndards de seguretat, elèctrics i sanitaris regionals dels mercats regulats nord-americans, europeus i mundials. El sistema utilitza bombes peristàltiques de lòbul rotatiu accionat-servo-, pistó ceràmic o peristàltic per dosificar reactius de baixa-viscositat a pastes d'-viscositat alta (de 1 a 100.000 cps).
|
Paràmetre |
Especificació |
Norma regional / Certificació |
|
Interval d'ompliment |
De 5 ml a 5.000 ml per cicle |
Ajust volumètric micromètric |
|
Precisió de dosificació |
+/- 0.2% a +/- 0.5% |
Lot-verificat mitjançant cèl·lules de càrrega gravimètriques |
|
Quadre elèctric |
Panell de control llistat per UL 508A |
EUA i Canadà: NFPA 79 / CSA C22.2 |
|
Seguretat de la Maquinària |
Marcat CE |
UE: Directiva de màquines 2006/42/CE |
|
Classificació del tancament |
Acer inoxidable de rentat NEMA 4X / IP66 |
Global: Normes IEC 60529 / NEMA |
|
Materials de contacte amb fluids |
SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic |
Global: FDA 21 CFR 177, USP Classe VI |
|
-A prova d'explosió (opcional) |
Classe I, Divisió 1/2 o ATEX Zona 1/21 |
EUA/UE: NEC 500/Directiva 2014/34/UE |
|
Sistema de control |
PLC Siemens/Allen-Bradley amb HMI |
Global: conforme a la part 11 de la FDA 21 CFR |
Enginyeria Elèctrica i de Seguretat Regional
Per eliminar els retards d'importació i garantir la transmissió immediata-durant les inspeccions de fàbriques locals (com les auditories d'OSHA o d'organismes notificats europeus), tots els sistemes estan dissenyats segons els codis elèctrics regionals:
Desplegament nord-americà (UL 508A / NFPA 79 / CSA):
- Marca de llista serialitzada UL 508A a tots els panells de control industrials.
- Valoració de corrent de curtcircuit (SCCR) de fins a 65 kA.
- Components del panell intern IP20 segur-dits, cablejat-codificat per colors segons NFPA 79 i interruptors de desconnexió de l'alimentació principal entrellaçats de la porta-.
Desplegament europeu (CE / EN ISO 13849-1):
- Relés de seguretat de doble-canal amb arquitectura d'aturada d'emergència de nivell de rendiment e (PL e)/categoria 4.
- Fitxer tècnic de construcció CE complet, inclosa l'avaluació de riscos segons EN ISO 12100 i les proves de compatibilitat electromagnètica (EMC).
Medi ambient perillós / línies de dissolvents (ATEX / NEC 500):
- Barreres de sensors intrínsecament segurs, segellat de conductes a prova d'explosió-i motors amb classificació NEMA 7/ATEX-per omplir etanol, dissolvents o líquids inflamables.
- Sistemes de purga d'armaris de tipus Z o tipus X a pressió positiva-disponibles.
cGMP i selecció de material sanitari
Peces de contacte d'acer inoxidable 316L: tots els col·lectors de bombes interns, cossos de vàlvules i broquets es sotmeten a un electropolit per aconseguir una rugositat superficial interna de Ra.<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.
Elastòmers USP Classe VI:Els segells, -o{0}}joints i juntes es fabriquen amb EPDM, Viton o PTFE conforme a la classe VI de la USP, resistint la degradació durant l'exposició a agents CIP càustics i cicles de vapor SIP fins a 135 ºC.
Rutes de fluids peristàltics asèptics:Per a l'ompliment biofarmacèutic estèril, els conjunts de tubs de silicona irradiats amb gamma-d'un sol -ús o PharMed dirigeixen el fluid directament des del dipòsit al contenidor sense tocar els segells mecànics.
Protocol de control de qualitat i fabricació
Fresat de precisió CNC de 5 eixos:Les cavitats i els rotors de les bombes es mecanitzen amb toleràncies dimensionals de +/- 0.005 mm, evitant la derivació de fluids i mantenint la precisió volumètrica sota els canvis de pressió posterior-.
Soldadura TIG orbital i inspecció de boroscopi:Les unions de canonades sanitàries es solden automàticament amb purga interna d'argó.. 100% de les soldadures internes es sotmeten a una inspecció amb videoboroscopi per confirmar la penetració total sense picar.
Proves de passivació i ferrita:Els components d'acer inoxidable se sotmeten a una passivació d'àcid nítric o cítric per restaurar la capa passiva d'òxid de crom-, verificada mitjançant proves de contingut en ferrita (<1% ferrite content).
Proves d'acceptació de fàbrica (FAT):Execució d'un FAT d'execució humida contínua de 48-hores utilitzant les dimensions específiques del contenidor del client, el perfil de viscositat del líquid i les velocitats de funcionament abans de l'enviament.
Coincidència d'aplicacions i enginyeria de broquets
Accessoris d'alliberament ràpid-Tri-Clamp{1}}:Les connexions sanitàries ISO 2852 / DIN 32676 tri-pinça a tota la ruta del fluid permeten el desmuntatge-gratuït de l'eina i el desmuntatge complet en menys de 10 minuts.
Servo Immersió-Mecànica d'ompliment:La baixada programable del broquet i la retracció cap amunt sincronitzada mantenen l'ompliment de baix-amunt, eliminant l'entrada d'aire i l'escuma superficial en detergents o proteïnes amb alt-tensioactiu.
Vàlvules de succió-esquena anti-degoteig:La rotació inversa del rotor crea un pols de pressió negativa instantània en finalitzar el cicle, evitant que les gotetes s'arrelin als colls del contenidor.
Paquet de documentació tècnica enviat amb el sistema
Cada unitat es subministra amb una carpeta física i digital de facturació necessària per a la validació de la planta:
Documentació elèctrica:Certificat de panell UL 508A, esquemes de línia NFPA 79 i mapes de cablejat de punt-a-terminal.
Certificació del material:EN 10204 3.1 Certificats de prova de molí (MTC) que proporcionen traçabilitat-del nombre de calor per a totes les peces de contacte metàl·lic.
Suport de validació (cGMP):Protocol de prova d'acceptació de fàbrica (FAT), protocol de prova d'acceptació del lloc (SAT), plantilles d'script IQ/OQ i especificacions funcionals de la pista d'auditoria 21 CFR Part 11.
Sol·liciteu un pressupost d'enginyeria i una prova
Envieu els paràmetres següents per rebre una proposta tècnica i un dibuix de maquetació en un termini de 24 hores:
Paràmetres del producte:Requisits de composició del líquid, viscositat (cps), temperatura d'ompliment i prova d'explosió{0}.
Especificacions del contenidor:Volum d'ompliment (ml/oz), diàmetre interior del coll i material del recipient (PET, HDPE, vidre).
Estàndard elèctric regional:Tensió de funcionament objectiu (p. ex., 480 V/60 Hz trifàsica per als EUA; 400 V/50 Hz trifàsica per a la UE) i necessitats de certificació del panell (UL 508A o CE).
Velocitat objectiu:Contenidors per minut (CPM) o volum de lot diari.
Preguntes freqüents
P: Com garanteix que la màquina passarà les inspeccions elèctriques locals a Amèrica del Nord?
R: Els sistemes destinats a Amèrica del Nord estan dissenyats d'acord amb la NFPA 79 i porten una marca oficial del panell de control industrial UL 508A. Això garanteix el compliment total dels requisits de l'inspector elèctric local (AHJ) sense modificacions costoses de camp.
P: Aquest sistema d'ompliment està certificat per a entorns líquids perillosos o inflamables?
A: Sí. Per a línies amb alcohols, dissolvents o productes químics volàtils, subministrem construccions a prova d'explosió-completes amb motors de Classe I, Divisió 1/Divisió 2 o ATEX Zona 1/Zona 21, cablejat de camp intrínsecament segur, enclavaments de connexió a terra estàtica i tancaments-a pressió de purga.
P: Com gestiona el sistema Clean-In-Place (CIP) i Sterilize-In-Place (SIP)?
R: El col·lector de fluids d'-drenatge automàtic inclinat utilitza accessoris sanitaris tri-pinça amb zero potes mortes. El sistema s'enllaça amb les plantes CIP de les instal·lacions per fer circular els mitjans de neteja a velocitats de flux > 1,5 m/s i suporta el tractament de vapor SIP en línia fins a 135 graus C.
P: Quin és el termini de lliurament estàndard, inclosa la documentació de validació i proves FAT?
R: Les configuracions estàndard de capçals múltiples compatibles amb UL/CE requereixen de 6 a 8 setmanes des de l'aprovació del disseny fins a l'execució de FAT. Les línies personalitzades amb classificacions ATEX o paquets d'enquadernadors de validació d'IQ/OQ cGMP complets solen requerir de 8 a 12 setmanes.
Etiquetes populars: màquina d'ompliment de líquid de bomba, proveïdors de màquines d'ompliment de líquid de bomba de la Xina, fabricants, fàbrica
Enviar la consulta
